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            步入式恒溫恒濕箱醫用

            時間:2023-05-03 13:41:05 作者:環儀小編 點擊:

            步入式恒溫恒濕箱在醫療領域中有著廣泛的應用,主要用于藥品貯存、藥品生產、醫用器械制造等方面。按照2000版《藥典物品穩定性試驗指導原則大綱》的要求,醫藥用步入式恒溫恒濕箱可以做以下實驗。

            試驗設備:步入式恒溫恒濕箱
            設備型號:環儀儀器HYHW系列
            設計標準: GB/T 10586-2006 濕熱試驗箱技術條件

            步入式恒溫恒濕箱醫用(圖1)


            1. 高溫實驗:
            60℃溫度下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩定性重點考察項目進行檢測。

            2. 高濕度實驗:
            在25℃分別于相對濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩定性重點考察項目要求檢測,同時準確稱量試驗前后供試品的重量,以考察樣品的吸潮濕解性能。

            3. 加速實驗:
            試品要求三批,按市售包裝,在溫度40℃±2℃,相對濕度75%土5%的條件下放置6個月。所用設備應能控制溫度±2℃,相對濕度±5%,并能對真實溫度與濕度進行監測。

            4. 長期試驗
            試品三批,市售包裝,在溫度25℃±2℃,相對濕度60%±10%的條件下放置12個月。其目的是為制訂藥品的有效期提供依據。


            以上試驗都可以采用步入式恒溫恒濕箱來完成,如有疑問,可以咨詢環儀儀器。


            標簽: 步入式恒溫恒濕箱

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